诺华基因疗法面临肿瘤调查，FDA对GLP-1眼部风险发出警告

本周生物医药行业迎来了多项重磅监管和临床进展。诺华证实，使用其脊髓性肌萎缩症基因疗法Zolgensma的患者中有9人长出了肿瘤，这引发了FDA的调查。此外，诺华与合作伙伴Ionis公布了其心血管药物pelacarsen失败试验的详细数据，这让外界对靶向脂蛋白(a)的疗效产生了更多质疑。在监管方面，FDA要求市场上所有12款获批的GLP-1受体激动剂（包括诺和诺德和礼来的热门药物）更新标签，警告可能增加罕见眼病的风险。同时，FDA在这个11月面临着繁重的审批任务，将对Summit Therapeutics、Vertex和Capricor Therapeutics等公司的多款疗法做出最终决定。