历史简报 · 2026-11-13

心血管药物研发遭遇挫折,多项关键临床试验蓄势待发

BioSpace 盘点近期心血管药物临床试验指出,多款晚期药物接连失利,让业界对 IL-6 和脂蛋白(a)等传统靶点产生质疑。尽管遭遇挫折,礼来和默沙东等公司的成功获批,加上即将公布的后期数据,依然为未来治疗带来希望。

原文配图 · BioSpace Drug Development

BioSpace 报道了心血管药物研发领域经历的一段波折期,多项晚期临床试验遭遇滑铁卢。Oppenheimer 分析师指出,该领域曾在九周内出现六次临床失败。其中代表性挫折包括诺和诺德的 IL-6 抑制剂 ziltivekimab 未能降低心血管风险,以及诺华的反义疗法 pelacarsen 在成功降低脂蛋白(a)后未能产生临床获益。此外,阿斯利康与 Ionis 合作的 TTR 抑制剂 Wainua 也公布了令人失望的三期临床结果。

尽管面临挑战,行业仍迎来积极进展。美国食品药品监督管理局(FDA)批准了礼来的 Mounjaro 用于降低 2 型糖尿病患者的心血管风险,默沙东也获得了首个口服 PCSK9 抑制剂的批准。同时,Verve 的碱基编辑药物 VERVE-102 在早期试验中展现出显著降低低密度脂蛋白胆固醇的效果。

展望未来,第四季度将迎来多项关键数据披露。NewAmsterdam Pharma 预计将公布其 CETP 抑制剂 obicetrapib 的三期临床数据,而强生与百时美施贵宝则在等待口服 Factor XIa 抑制剂 milvexian 用于二级中风预防的三期试验结果。

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