再生元抗体药物在临床试验中成功抑制体位性心动过速综合征的心率飙升
再生元宣布其研发的单克隆抗体药物 baloncibart 在针对体位性心动过速综合征的二期临床试验中达到了主要目标，该病目前尚无 FDA 批准的治疗药物。与安慰剂相比，接受单次高剂量注射的患者心率平均下降了每分钟 11.4 次，为计划在 2027 年上半年开展的三期试验铺平了道路。
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临床试验结果
再生元公布了二期 Pinnacle 试验的数据，该试验评估了 baloncibart（又称 REGN7544）对 82 名体位性心动过速综合征（POTS）患者的疗效。在第 8 天，接受 450 毫克注射的患者与安慰剂相比，心率平均下降了每分钟 11.4 次，而 150 毫克剂量的降幅为每分钟 9.5 次。高剂量组在第 29 天时仍保持了显著的心率下降，并在身体机能方面报告了改善。
作用机制与开发计划
POTS 是一种与头晕和疲劳相关的慢性自主神经系统疾病，目前尚无获批疗法。baloncibart 是一种阻断 NPR1 的单克隆抗体，旨在增加循环中的血液容量。基于此次二期试验的成功，再生元计划在 2027 年上半年启动三期临床研究。
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