勃林格殷格翰计划在减肥药通过心脏安全性试验后于2027年提交上市申请

勃林格殷格翰在美国心脏协会科学会议上公布了Synchronize-CVOT研究的结果，显示在5,530名成年参与者中，survodutide在主要心血管不良事件的对比中达到了0.89的风险比。作为一种胰高血糖素与GLP-1受体双重激动剂，该药物同时也达到了关于心脏代谢健康指标的各项次要终点。

尽管该药在第72周时显示出了高达13.7%的显着减重效果，但它在激烈的减肥药市场中仍面临来自礼来Zepbound等重磅药物的竞争。此外，试验指出由于胃肠道不良反应导致的停药率较高，各治疗组的停药率在19.3%至20.8%之间，不过公司代表表示有信心通过未来临床实践中的灵活剂量调整来改善这一问题。

勃林格正在推进双轨监管策略，计划同时寻求该药物用于减肥及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的批准，并计划在明年提交最初的减重适应症上市申请。